Flexibilidade, rastreabilidade e conformidade regulatória para quem produz em batelada.
Diferente de linhas de manufatura discreta ou de processos contínuos, a produção em batelada combina a variabilidade de equipamentos compartilhados com a rigidez de padrões regulatórios. Quando mal estruturada, essa combinação gera variabilidade entre lotes, retrabalho de engenharia a cada ajuste de receita e uma rastreabilidade frágil — incompatível com as exigências de GMP, ANVISA e FDA.
A norma ISA-88 (ANSI/ISA-88) define dois modelos complementares: o Modelo Físico — que representa os equipamentos disponíveis na planta (units, equipamentos, fases) — e o Modelo de Procedimento — que representa a estratégia de controle, com receitas estruturadas em Procedimentos, Operações e Fases.
Essa separação é o que torna o processo verdadeiramente escalável: o especialista de processo cria ou ajusta uma receita sem alterar o código do CLP. O sistema aloca o equipamento disponível, orquestra a execução e registra cada parâmetro automaticamente.
No vídeo, Paulo Coelho, Head de Cybersecurity da Newon, apresenta o NAMS – Newon Active Monitoring Service, uma solução estratégica para o monitoramento contínuo de vulnerabilidades no ambiente industrial.
Entenda como o NAMS ajuda empresas a ganharem visibilidade sobre milhares de ativos, priorizando riscos reais e fortalecendo a resiliência operacional contra ameaças cibernéticas.
Viabilizamos o acesso aos dados diagnósticos contidos nos instrumentos inteligentes, transformando a rede de campo em um canal estratégico para a manutenção preditiva.
Avaliamos o processo e recomendamos a solução adequada: sistema de bateladas dedicado, DCS com módulo batch ou arquitetura híbrida com CLP. Abordagem agnóstica de fabricante, focada em TCO e escalabilidade.
Tags: Consultoria · Engenharia
Traduzimos os procedimentos produtivos para o modelo ISA-88 — definindo units, equipamentos e fases — de forma que receitas sejam criadas, versionadas e auditadas sem alteração no código de controle.
Tags: ISA-88 · Receitas · CLP/DCS
Lógicas de gerenciamento dinâmico de rotas de material, com verificação automática de disponibilidade de equipamento, interlocks de segurança e registro de cada transferência para rastreabilidade completa.
Tags: Route Control · Safety
Conexão entre o sistema de batelada e os sistemas corporativos via ISA-95. Ordens de produção descem do ERP; relatórios de lote, desvios e KPIs de qualidade sobem automaticamente.
Tags: ISA-95 · MES · SAP / ERP
Trilhas de auditoria eletrônica, controle de acesso por perfil, assinatura eletrônica e relatórios de lote prontos para GMP, ANVISA e FDA 21 CFR Part 11.
Tags: GMP · ANVISA · FDA
Execução de FAT/SAT, documentação de validação (incluindo conformidade GAMP quando aplicável) e capacitação das equipes de engenharia e operação. Autonomia plena ao cliente ao final do projeto.
Tags: FAT · SAT · Validação · GAMP
A resposta depende da natureza do produto fabricado — não do tamanho da planta. Sistemas de batelada modernos executam parte da sequência diretamente no controlador, permitindo transições entre etapas em frações de segundo, independentemente do servidor. Soluções SCADA convencionais executam a sequência no servidor, impondo latência e criando dependência de infraestrutura de TI para a continuidade da produção.
A Newon conduz uma avaliação técnica antes de recomendar qualquer plataforma.
Qualquer indústria com alta variabilidade de produtos, exigências regulatórias ou ciclos discretos de produção se beneficia de uma arquitetura de batelada bem estruturada. Não é uma questão de porte — é uma questão de como o produto é fabricado.
Conformidade GMP, assinatura eletrônica, trilha de auditoria completa e validação ANVISA e FDA. Projetos com abordagem GAMP quando exigido pelo processo regulatório.
Múltiplas formulações, ciclos CIP/SIP, rastreabilidade de lotes para food safety e certificações. Redução de variabilidade entre receitas e turnos de produção.
Reações em batelada, gerenciamento seguro de rotas, interlocks de segurança e prevenção de contaminação cruzada entre produtos de diferentes famílias.
Formulação de defensivos e cosméticos com rastreabilidade completa, segregação por família de produto e controle de versão de receitas.
Da análise do processo à operação autônoma — quatro etapas para garantir resultado e minimizar riscos.
Nossa equipe de engenheiros especializados em automação de processos analisa seu ambiente e propõe a arquitetura ideal indenpedente de plataforma.
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